医療機関の皆様へ
Medireco
治験を行うことのメリット
-
医学発展への貢献
最先端の医薬品や治療法に触れ、医療の発展および健やかな社会の実現へ貢献することに繋がります。
-
新薬の情報入手
および有効性を体感最新の薬の情報を入手することができます。
新薬の有効性や安全性を臨床現場にて体感できます。
さらには、患者様へ最新の医療を提供できる可能性があります。
-
患者様への貢献
新しい薬や治療方法を受ける機会を提供できるだけでなく、治験の過程で通常の診察よりも詳細な検査により健康状態を把握することができ、ご自身の身体や病状をより詳しく知ることができます。また、病気で悩む患者様への将来の医療の選択肢を増やすことに繋がります。
治験実施の流れ
株式会社メディリカはSMOとして、治験のご紹介から試験開始前、試験実施中、終了後まで医療機関に合わせた支援を実施して行きます。医療機関での治験実施の流れについて、簡単にご紹介致します。
-
試験開始前
- 治験実施に関する打診
- 治験依頼者による施設選定
- 治験実施計画書の合意
- 同意説明文書 / 契約書など
- 必要書類の作成
- 治験審査委員会（IRB）による審議
- 治験契約書の締結
- 治験開始に伴う準備 など
-
試験実施中
- 被験者の選定
- 被験者からの同意取得
- 治験の診察・検査の実施
- 症例報告書などの作成
- 診療録等の閲覧対応（SDV） など
-
試験終了時
- 治験薬の返却
- 症例報告書の提出
- 治験資材返却
- 治験終了報告書の作成/提出
- 監査・実地調査の受け入れ
- 記録の保存 など
医療機関への支援体制
治験や臨床研究の実施は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）や「臨床研究法」、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などの関連法令を遵守して実施する必要があります。
株式会社メディリカでは、治験・臨床研究を実施するための専門的な知識や経験を組織として豊富に蓄積しており、治験・臨床研究の実施を予定、または、これから始めたい医療機関に適切なサポートを提供することが可能です。 ご施設の状況に合わせたサポート業務をご提案させていただきますので、まずはお気軽にお問い合わせください。
通常診療でお忙しい先生方、コメディカルの皆様のご負担を軽減し、安心・円滑な治験業務をサポートいたします。
