CRC業務
Medireco
治験実施医療機関において治験を円滑に行えるよう
医療機関を支援します。
医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、医学的な判断の伴わない業務や、治験に関わる事務的業務、業務を行うチーム内の調整等、治験業務全般を支援するCRC(Clinical Research Coordinator:治験コーディネーター) を医療機関へ派遣します。安全な治験の実施・円滑な症例登録をサポートし、適正かつ効果的な試験の推進を実現します。
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試験開始前
- 同意説明文書作成補助
- 治験関連部署との調整・連絡
- 治験実施のためのトレーニング
- スタートアップミーティング参加 など
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試験実施中
- 適格性確認補助
- 同意説明補助
- 被験者スケジュール管理・調整
- 症例報告書(EDC)作成補助
- 有害事象対応支援
- 直接閲覧(SDV)対応
- 治験資材管理 など
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試験終了時
- 終了報告作成補助
- 治験資材返却
- 監査・実地調査対応 など
※実施医療機関により内容は異なります。
メディリカの
CRC業務の特色
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施設常駐型採用による
安定した治験実施の実現治験実施における実施関係者との信頼関係の構築や、問題の早期発見、迅速な対応/解決を徹底しており、円滑な治験実施を可能にしています。
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チーム制による高品質な
治験業務を実現CRCはチーム制を採用しています。
複数のCRCにて確認を行うことで、品質を保ち、日々の研鑽に励むことにも繋がっています。